Para hacer el uso consciente de los medicamentos, debemos estar atentos a tres puntos principales: si el medicamento es el correcto, si está en la dosis y la hora correctas de cada dosis. También debemos estar atentos al surgimiento de eventos adversos durante el tratamiento. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), evento adverso (EA) es “cualquier efecto inesperado o indeseable que ocurra con un paciente que haya recibido un producto farmacéutico y que no necesariamente tenga relación casual establecida con este tratamiento”. Pero ¿usted sabía que es importante relatar cuando uno de estos efectos sucede con nosotros?(1,2)

Para entender la importancia de la notificación, debemos, primero, entender lo que ocurre en el proceso de desarrollo de un nuevo fármaco y las causas de las posibles diferencias que pueden surgir entre las reacciones adversas apuntadas en esta fase inicial de las reacciones que son percibidas en la población. 

¿Por qué notificar?

A lo largo de los ensayos clínicos realizados en la fase de desarrollo de un nuevo fármaco, ya sea este medicamento o vacuna, es recolectada información referente a las posibles reacciones adversas, pero tales reacciones pueden ser incompletas o diferentes de aquellas recolectadas cuando estos productos comienzan a ser utilizados en masa por la población. Eso ocurre por las propias características de los ensayos clínicos, una vez que las pruebas realizadas en animales son insuficientes para prever la seguridad en humanos, el pequeño número de pacientes expuestos al fármaco durante estas fases y por la información sobre reacciones adversas graves, toxicidad crónica en grupos especiales (niños, ancianos o gestantes) o interacciones medicamentosas que son, frecuentemente, incompletas o no están disponibles en esta primera etapa.(2)

Y son justamente estas características de los ensayos clínicos las que determinan el papel fundamental de la vigilancia y monitoreo constantes de los productos farmacéuticos después de su comercialización. Por eso, notificaciones voluntarias de eventos adversos, tanto de pacientes como de profesionales de salud, contribuyen para la evaluación permanente de la relación beneficio/riesgo del producto, para la mejoría terapéutica racional y, principalmente, ellas son capaces de guiar futuras modificaciones necesarias en el producto y, en algunos casos, incluso su retirada del mercado. 

¡Notifique siempre!

La identificación de cualquier evento adverso es una información extremamente valiosa, que ayuda a asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos y vacunas comercializados. O sea, son estas las notificaciones que contribuirán para el perfeccionamiento del conocimiento sobre los efectos de estos productos, permitiendo, cuando sea necesario, la adopción de medidas como modificar las recomendaciones sobre su uso y cuidados.(1,2)

Por eso, debemos estar conscientes que somos todos responsables de la seguridad de los pacientes. Es extremamente importante la participación de todos en la comunicación de eventos adversos. En el caso que esté utilizando algún medicamento o haya tomado alguna vacuna, esté atento y entre en contacto con la empresa responsable o con su médico o farmacéutico para reportar cualquier evento adverso que aparezca. 

Recuerde que cuando usted notifica, usted ayuda a generar datos que pueden evitar que otros pacientes puedan sufrir con eventos semejantes. ¡Y su papel es fundamental en este proceso!

Cómo notificar (3,4)

La seguridad de nuestros consumidores y de nuestros productos viene siempre en primer lugar. Por eso, tenemos la consciencia de que cualquier evento adverso durante el uso de uno de nuestros productos es extremamente importante. Para relatar una reacción adversa, entre en contacto con nosotros por la Central de Relación Momenta – 0800 703 1550 – o envíe su relato por nuestro sitio web.

Referencias: 1. Eventos adversos notificados al Sistema Nacional de Notificaciones para la Vigilancia Sanitaria (NOTIVISA): Brasil, estudio descriptivo en el período del 2006 al 2011 - Jamile Rocha de Oliveira; Rosa Malena Fagundes Xavier; Aníbal de Freitas Santos Júnior - Departamento de Ciencias de la Vida, Universidad del Estado de Bahía, Salvador-BA, Brasil – Último acceso el 28/08/2022 / 2. Seguridad de los Medicamentos – Una guía para detectar y notificar reacciones adversas a medicamentos – Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud – Centro de Vigilancia Sanitaria - Último acceso el 21/11/2022 / 3. Qué es farmacovigilancia – Eurofarma – Último acceso el 20/08/2022 / 4. VigiMed – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) – Último acceso el 28/08/2022