Los medicamentos genéricos ya están en el mercado hace más de 20 años. E incluso después de tanto tiempo, aún es muy común que las personas tengan dudas sobre las diferencias entre los tipos de medicamentos y sus nomenclaturas. ¿Es mejor utilizar el medicamento de referencia (innovador) o puedo utilizar el genérico o el similar? ¿Pero cuáles son las diferencias entre ellos?(1) 

El primer punto que debemos entender es que no existe uno mejor que el otro, una vez que los medicamentos de referencia, genéricos y similares poseen la misma eficiencia, seguridad y calidad.(2) Pero lo que debemos saber es cuándo podemos optar entre uno y otro para determinado tratamiento, o sea, cuándo es posible hacer la intercambialidad entre los productos. 

Vea a continuación las características de cada uno y aprenda cómo identificar medicamentos de referencia, genéricos y similares.

Medicamento de referencia(2,3)

Se trata del producto innovador, aquel que fue el primero en utilizar una sustancia nueva desarrollada en laboratorio (principio activo) o una nueva asociación de fármacos para una determinada indicación terapéutica. Es conocido también como medicamento de marca, cuya eficacia, seguridad y calidad fueron comprobadas científicamente por los órganos regulatorios competentes. 

Salvo algunas excepciones, generalmente estos medicamentos son protegidos por patentes con vigencia de 20 años. Durante todo este período, solamente los laboratorios que los desarrollaron pueden fabricarlos, siendo esta una manera de resarcirlos por los gastos con las investigaciones y el desarrollo de los fármacos. Después de este plazo, otras empresas podrán copiar el producto y comercializarlo como medicamento genérico o similar. 

Medicamento genérico(2,3) 

Es un producto 100% fiel al medicamento de referencia, pues contiene el mismo principio activo, en la misma dosis y forma farmacéutica, además de ser administrado por la misma vía y posee la misma indicación terapéutica. Para que su registro sea aprobado como medicamento genérico, estos productos pasan por rigurosas pruebas de equivalencia farmacéutica y, si es aplicable, de bioequivalencia, que comprueban su calidad, seguridad y eficacia. Tales pruebas tornan a los genéricos intercambiables con los medicamentos de referencia, o sea, uno puede sustituir al otro. 

Los medicamentos genéricos permitieron el suministro de medicamentos a un menor precio, una vez que por ley, deben costar, por lo menos, 35% más baratos que los de referencia. Estos productos también contribuyeron para el aumento del acceso a los medicamentos de calidad, seguros y eficaces. 

Medicamento similar(2,3)  

Los medicamentos similares poseen el mismo o los mismos principios activos, presentan la misma concentración, forma farmacéutica, vía de administración, posología e indicación terapéutica del medicamento referencia. O sea, son equivalentes al medicamento innovador. Ellos pueden diferenciarse solamente en características relativas al tamaño y forma del producto, embalaje, plazo de validez, rotulado, excipientes y vehículos, debiendo siempre ser identificado por su nombre comercial o marca. 

Los medicamentos similares, así como los genéricos, también deben presentar las pruebas de biodisponibilidad relativa y equivalencia farmacéutica para la obtención del registro para comprobar que poseen el mismo comportamiento en el organismo (in vivo) y las mismas características de calidad (in vitro) del medicamento de referencia. Además de esto, pasan por pruebas de control que aseguran el mantenimiento de la calidad de los lotes industriales producidos.

Los medicamentos similares son intercambiables, pudiendo sustituir el medicamento de referencia recetado, pero no pueden ser sustituidos por los medicamentos genéricos o por otro similar. El cambio siempre debe ser hecho bajo orientación de un profesional farmacéutico.

Identificando el tipo de medicamento por el embalaje(2,3)  

• Referencia: producto de marca (innovador) que posee nombre comercial, normalmente con logotipo específico.
• Genérico: no tiene nombre comercial, presenta solamente la descripción del principio activo. Trae en el embalaje una frase demonstrando que es un producto genérico (hay distinciones entre los países).
• Similar: posee nombre comercial y principio activo. 

Referencias: 1. Medicamentos genéricos – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – Anvisa – Último acceso el: 26/09/2022 / 2. Uso consciente de medicamentos – Eurofarma – Último acceso el 26/09/2022 /  3. Conceptos y definiciones – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – Anvisa – Último acceso el 26/09/2022